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薬剤師研修支援システム

 

第21回 GLP研修会
開催のご案内

主催:独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
公益財団法人 日本薬剤師研修センター

 

 PMDAでは、GLPに関連する最新の情報を関係者のみなさまにご提供し、GLP制度の安定的な運用を図るために、毎年、GLP研修会を開催しております。

 今回の研修会では、昨年改正されたGLP制度の改正後の運用と適合性調査における留意事項について解説します。さらに、GLP関連の国際的な動向に関する情報をご提供すると共に、予めお寄せいただいたGLPに関するご質問に回答する予定です。また、再生医療等製品についてPMDA審査部の立場から説明します。

 本研修会は、GLP関係者や薬事業務担当者等には必須の内容となっておりますので、多くの方々にご参加いただきたくお願い申し上げます。

開催日時

東京

開催日時

平成27年9月14日(月) 13:00~17:00

場所

日本消防会館ニッショーホール(東京都港区虎ノ門2-9-16)

定員

740名

申込締切日

9/2(水)  ※ ただし、定員に達し次第締め切ります。

大阪

開催日時

平成27年9月18日(金) 13:00~17:00

場所

御堂会館(大阪市中央区久太郎町4-1-11)

定員

906名

申込締切日

9/2(水)  ※ ただし、定員に達し次第締め切ります。

プログラム(予定)

挨拶(13:00~13:10)

医薬品医療機器総合機構 理事 北條 泰輔(東京)

医薬品医療機器総合機構 理事 重藤 和弘(大阪)

最近のGLP適合性調査について(13:10~13:30)

医薬品医療機器総合機構 信頼性保証部 上席審議役 佐藤 岳幸(東京)

医薬品医療機器総合機構 信頼性保証部 次長 岸  達生(大阪)

再生医療等製品の非臨床安全性試験について(仮題)(13:30~14:10)

医薬品医療機器総合機構 再生医療製品等審査部 主任専門員 角田 聡

GLP制度改正後の運用について(14:10~14:40)

医薬品医療機器総合機構 信頼性保証部 主任専門員 松本 峰男

GLP適合性調査における留意事項について(14:40~15:10)

医薬品医療機器総合機構 信頼性保証部 特命調査専門員 濱本 博幸

<休憩>(15:10~15:30)
OECD GLP における最近の動向について(15:30~16:00)

  医薬品医療機器総合機構 信頼性保証部 調査専門員 中野 賢司

病理ピアレビューについて(仮題)(16:00~16:30)

  医薬品医療機器総合機構 信頼性保証部 GLP エキスパート 関田 清司

GLP適合性調査の指摘事項の紹介及び質問に対する回答(16:30~17:00)

  医薬品医療機器総合機構 信頼性保証部 GLP エキスパート 杉山 和良

単位

研修認定薬剤師制度2単位認定

受講料(講演要旨集代込)

  • 事前受付 5,143円
  • 当日受付 6,500円

※ 席に余裕があるとき

お申込について

申込方法

銀行の振込用紙により、受講料を下記の口座にお振込下さい。振込受領証のコピーを申込用紙に添えてFAX(03-3568-0821)または郵送にて当センター宛お申込下さい(申込用紙のみ送付の場合は受け付けられません)。なお、受講料は返却いたしませんのであらかじめご了承下さい。

振込先・申込先

振込先(振込手数料は参加者のご負担となります)

みずほ銀行 新宿西口支店
 普通預金口座 2154102
 ザイ)ニホンヤクザイシケンシュウセンター

申込先

公益財団法人 日本薬剤師研修センター
〒107-0052 東京都港区赤坂1-9-13 三会堂ビル5F
TEL:03-3568-8203 FAX:03-3568-0821

受講票について

申込締切後、受講票をお送りいたします。研修会開催3日前までに 受講票がお手元に届かない場合はご連絡下さい。

その他

天候不良等により、中止と判断した場合は、当センターホームページにてお知らせいたします。