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薬剤師研修支援システム

 

第23回 医薬品承認申請実務担当者研修会
開催のご案内

主催:独立行政法人 医薬品医療機器総合機構
公益財団法人 日本薬剤師研修センター
後援:                          日本製薬団体連合会
公益社団法人 東京医薬品工業協会
大阪医薬品協会

 

 今回で23回目を迎える「医薬品承認申請実務担当者研修会」は、製薬企業等の研究開発や薬事担当者を対象として、PMDAと日本薬剤師研修センターの共催により開催しています。

 本研修会では、医薬品医療機器法に基づく各種手続きを円滑に進めるために必要な事項をご紹介するとともに、要指導・一般用医薬品および医療用後発医薬品の承認申請に係る留意事項についてもPMDAの各担当者よりご説明する予定です。

 また、受講する皆様方からあらかじめいただいたご質問に対しても回答する予定です。

 製薬企業をはじめ多くの関係者の方々がご参加くださいますよう、ご案内いたします。

開催日時

東京

開催日時

平成29年6月26日(月) 13:00~16:30

場所

日本消防会館ニッショーホール(東京都港区虎ノ門2-9-16)

定員

740名

申込締切日

6/14(水)  ※ ただし、定員に達し次第締め切ります。また、ご質問がある場合は6月5日までにお申込下さい。

大阪

開催日時

平成29年7月7日(金) 13:00~16:30

場所

エルおおさか エルシアター(大阪市中央区北浜3-14)

定員

800名

申込締切日

6/14(水)  ※ ただし、定員に達し次第締め切ります。また、ご質問がある場合は6月5日までにお申込下さい。

プログラム(予定)

(独)医薬品医療機器総合機構について(13:00~13:25)

医薬品医療機器総合機構 理事

機構による承認申請の受付業務等について(13:25~13:45)

医薬品医療機器総合機構 審査業務部業務第一課

原薬等登録原簿(マスターファイル)の登録申請について(13:45~14:10)

  医薬品医療機器総合機構 規格基準部医薬品基準課 マスターファイル管理室

要指導・一般用医薬品について(14:10~15:10)

  医薬品医療機器総合機構 一般薬等審査部 審査担当者

<休憩>(15:10~15:25)
医療用後発医薬品について(15:25~16:25)

  医薬品医療機器総合機構 ジェネリック医薬品等審査部 審査担当者

閉会挨拶(16:25~16:30)

  日本薬剤師研修センター

単位

研修認定薬剤師制度2単位認定

受講料(講演要旨集代込)

  • 事前受付 5,143円(税込)
  • 当日受付 6,500円(税込)

※ 席に余裕があるとき

お申込について

申込方法

銀行の振込用紙により、受講料を下記の口座にお振込下さい。振込受領証のコピーを申込用紙に添えてFAX(03-3568-0821)または郵送にて当センター宛お申込下さい(申込用紙のみ送付の場合は受け付けられません)。なお、受講料は返却いたしませんのであらかじめご了承下さい。

振込先・申込先

振込先(振込手数料は参加者のご負担となります)

みずほ銀行 新宿西口支店 普通預金口座 2154102
ザイ)ニホンヤクザイシケンシュウセンター

申込先

公益財団法人 日本薬剤師研修センター
〒107-0052 東京都港区赤坂1-9-13 三会堂ビル5F

TEL:03-3568-8203 FAX:03-3568-0821

受講票について

申込締切後、受講票をお送りいたします。研修会開催3日前までに 受講票がお手元に届かない場合はご連絡下さい。

ご質問について

ご質問がある方は、質問用紙にご記入の上、申込用紙・振込受領証のコピーとともに、6月5日(金)までにFAX、または郵送にてお送り下さい。

その他

天候不良等により、中止と判断した場合は、当センターホームページにてお知らせいたします。