医薬品服薬指導情報集
医薬品服薬指導情報集は、各品目ごとに、その先発企業の添付文書を元に、国内外の代表的な文献・資料等に基づいて解説したものです。399成分収載の本編(上・中・下巻)と55成分の追補版があります。
医師、薬剤師等の医療従事者が患者に対して医薬品適正使用のための情報提供を行う際に必要な情報が記載されています。
一般名(日本語、英語表記)
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左 欄 (患者への服薬指導内容の表現例) |
右欄
(添付文書情報とそれに対する解説) |
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(1)成分名,商品名,剤形
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日本標準商品分類番号,薬理学的分類,一般名(INN,JAN),慣用略語,ステム,規制区分,製品,剤形・含有量,化学構造式,その他の剤形・含有量,商品名とメーカー名 等の基本情報を記載 | ||
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(2)くすりの概要・効能・効果
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【効能・効果】
【薬理作用の概略】基本的な薬理作用,病態生理等の解説。必要に応じて図表にてその内容を補完 |
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| (3)処方・薬歴管理上の留意点 |
【使用上の注意】警告,禁忌,慎重投与,重要な基本的注意,高齢者,妊婦・産婦・授乳婦等,小児等,適用上の注意 等 | ||
(4)服用方法,保存方法およびその注意事項
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【用法・用量】添付文書の他に食事の影響や腎障害の情報が有る場合にはここに記載 | ||
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【薬物動態】代謝・排泄については代謝物に関する情報や推定代謝経路図等も記載 | ||
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【過量服用・多量投与例】 | ||
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【貯法】貯法に関する実験情報も記載 | ||
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(5)他のくすり,食品,嗜好品との相互作用
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【相互作用】添付文書に記載されていない情報についても重要と考えられる場合は記載 | ||
(6)起こり得る副作用とその対応
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【副作用】添付文書の副作用とそれに対応した患者の自覚症状表現例を記載 【日本の添付文書に記載のない海外での副作用】 【副作用等の解説】添付文書に記載されている項目に則って解説。重大な副作用については,可能な限りおおよその症例数,治療法,転帰等の概略も記載。 <参考文献> |